一直以来,卵巢癌似乎都是不被重视的癌种,相比全球每年新增患者数量达到200万以上的肺癌和乳腺癌,每年全球只有30万新增患者的卵巢癌很难引起各方的关注。然而,卵巢癌的死亡率却远超乳腺癌这样的大癌种。由于早期筛查手段的不成熟,很多患者在确诊时已是晚期,又因为卵巢癌有着极易复发的特点,卵巢癌晚期患者的生存率一直没有改善。不过,近几年PARP抑制剂的出现打开了卵巢癌晚期治疗的新思路,为患者提供了更好的治疗方案。
卵巢癌晚期患者经历的三个70%
复发一直是卵巢癌治疗中的主要瓶颈,而患者的治疗经历也被残酷地分为三个70%的阶段,分别是70%的患者一旦发现就是晚期; 70%的患者都会复发,意味着无论是传统的手术、化疗、放疗之后,70%患者都会复发;还有70%的患者都无法活过5年。
创新治疗帮助卵巢癌晚期患者摆脱70%的魔咒
卵巢癌的复发是非常棘手的问题,主要治疗手段一直是在手术以后使用以铂类为主的化疗加上紫杉醇。虽然这种治疗方案有一定的疗效,但多线治疗后往往疗效不佳,最后患者反复复发和化疗后无计可施,只能带瘤生存。然而,以尼拉帕利为代表的PARP抑制剂为传统治疗方案引入了新的思路。
作为全球第一个获批治疗所有铂敏感复发卵巢癌晚期患者的PARP抑制剂,尼拉帕利能够帮助患者有效延缓复发。患者在接受手术和化疗后使用尼拉帕利作为维持治疗,长时间延缓疾病的复发,显著降低铂类敏感患者的疾病进展风险,不少患者可以超过20个月疾病不进展。
临床试验数据给予晚期卵巢癌复发患者的新希望
让尼拉帕利成为PARP抑制剂中实力派代表的基础是其全球性的临床试验NOVA。这项III期临床试验纳入了超过500名铂敏感卵巢癌晚期患者,并且按照基因突变的分型分别开展了对照试验。
临床试验中,“无进展生存”是最常用的指标之一,描述的是患者有效控制肿瘤的时间,这段时间内,肿瘤可能是缩小,也可能是没变,总之,没有恶化。
在试验中,患者的无进展生存期被最高延长到了传统治疗后的4倍,并且在所有基因突变分型的分组中都有着不同程度的显著效果。
从临床数据中得知,BRCA突变的患者“中位无进展生存时间”从传统的5.5个月一下延长到21个月,几乎变成4倍!而没有BRCA突变的卵巢癌患者,使用尼拉帕利也能显著延长无进展生存期。试验中,这些患者用尼拉帕利的数据是9.3个月,而对照组只是3.9个月,延长了近6个多月。这无疑为铂敏感复发患者带来了福音。
疗效显著的尼拉帕利,同时药代动力学特点优秀,患者只需要一天服用一次就能保证长达36小时的药效。2018年,尼拉帕利已经在香港上市,并且提交了在大陆上市的申请,相信中国的卵巢癌晚期患者很快能有望打破70%的魔咒了。